{"id":1001708,"date":"2012-11-07T00:00:03","date_gmt":"2012-11-06T22:00:03","guid":{"rendered":"http:\/\/blog.lufft.com\/?p=1708"},"modified":"2017-09-12T13:08:05","modified_gmt":"2017-09-12T11:08:05","slug":"herausforderungen-der-good-manufacturing-practice","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.otthydromet.com\/de\/herausforderungen-der-good-manufacturing-practice\/","title":{"rendered":"Wenn jedes Staubkorn z\u00e4hlt \u2013 \u201eGood Manufacturing Practice\u201c"},"content":{"rendered":"<p>Wir nehmen es als selbstverst\u00e4ndlich. Die Pillen sind von hoher Qualit\u00e4t und enthalten nur die Inhaltsstoffe, die unserer Gesundheit nutzen. Wer heute Medikamente nimmt, verl\u00e4sst sich auf Hygiene, Sauberkeit und sterile Produktionsbedingungen in den Pharmaunternehmen. Wenn man sich bewusst macht, dass die Wirkstoffe oft nur in Milligrammmengen vorkommen, wird deutlich, wie wichtig es ist, dass es nicht zu Verunreinigungen kommt.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/bloglufftprd2.wpengine.com\/herausforderungen-der-good-manufacturing-practice\/2012-11_lufft_good-manufacturing-practice-2\/\" rel=\"attachment wp-att-1710\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-1710\" title=\"2012-11_Lufft_Good-Manufacturing-Practice\" alt=\"\" src=\"https:\/\/blogottprod.wpengine.com\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/2012-11_Lufft_Good-Manufacturing-Practice1.jpg\" width=\"698\" height=\"341\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Wir nehmen es als selbstverst\u00e4ndlich. Die Pillen sind von hoher Qualit\u00e4t und enthalten nur die Inhaltsstoffe, die unserer Gesundheit nutzen. Wer heute Medikamente nimmt, verl\u00e4sst sich auf Hygiene, Sauberkeit und sterile Produktionsbedingungen in den Pharmaunternehmen. Wenn man sich bewusst macht, dass die Wirkstoffe oft nur in Milligrammmengen vorkommen, wird deutlich, wie wichtig es ist, dass es nicht zu Verunreinigungen kommt. Geringe Mengen an Staub oder Partikel anderer Substanzen k\u00f6nnen die Wirkung eines Medikaments verf\u00e4lschen. Manch fremde Substanz kann hier sogar aus einem harmlosen Medikament ein \u00e4u\u00dferst bedenkliches machen.<\/p>\n<p>Hinzu kommt, dass Temperatur und Luftfeuchtigkeit bei der Verarbeitung bestimmter Inhaltsstoffe eine wesentliche Rolle spielen. Manch ein Wirkstoff ver\u00e4ndert sich oder verliert seine Wirkung, wenn er bestimmten Temperaturen ausgesetzt wird. Das macht deutlich, wie wesentlich es gerade in der pharmazeutischen Produktion ist, konstante Produktionsbedingungen zu erhalten. Die Vorgaben der Good Manufacturing Practice (GMP) legen deshalb genaue Regeln f\u00fcr bestimmte Produktionsprozesse fest. So gibt es exakte Richtlinien f\u00fcr diverse Produktionsprozesse. Dazu geh\u00f6ren \u201eGute Laborpraxis&#8220; (GLP), Good Clinical Practice (GCP), Good Engineering Practice (GEP) und viele weitere.<\/p>\n<p>Da Produkte sich mit der Zeit ver\u00e4ndern, ist es notwendig, dass sich auch Produktionsrichtlinien anpassen. In den USA geschieht dies j\u00e4hrlich. So wird jedes Jahr aufs Neue festgelegt, unter welchen Bedingungen bestimmte Produkte hergestellt werden m\u00fcssen. Stellt man sich allerdings das besch\u00e4ftigte Treiben in einem Labor vor, wird deutlich, wie kompliziert es ist, die vorgeschriebenen Arbeits- und Produktionsbedingungen zu jeder Zeit im Auge zu behalten. Wichtig ist hier ein stark automatisierter Prozess. Lufft hat eine Auswahl an Produkten, die genau dies leisten. Diese \u201escannen\u201c Temperatur, Luftfeuchtigkeit und andere Faktoren rund um die Uhr und geben zu jedem Zeitpunkt verl\u00e4sslich an, wie die Werte sich entwickeln. So haben Mitarbeiter in Labors jederzeit genau im Blick, ob die Umgebungsdaten noch den Vorgaben entsprechen.<\/p>\n<p>Hierzu geh\u00f6ren die Ger\u00e4te der Opus Familie von Lufft, wie der <a title=\"Lufft Datenlogger OPUS20 THI\" href=\"https:\/\/www.lufft.com\/de-de\/produkte\/raumklima-messungen-303\/opus-20-thi-2242\/\">OPUS20 THI<\/a> oder auch der <a title=\"Lufft Datenlogger - OPUS20 TCO\" href=\"https:\/\/www.lufft.com\/de-de\/produkte\/raumklima-messungen-303\/opus-20-tco-2240\/\">OPUS20 TCO<\/a>. Sie zeichnen sich durch ihre hohe Genauigkeit und Verl\u00e4sslichkeit aus und bieten durch die Alarmfunktion eine hohe Sicherheit bei sensiblen Produktionsprozessen. Eingesetzt wird der <a title=\"Lufft Datenlogger - OPUS20 THI\" href=\"https:\/\/www.lufft.com\/de-de\/produkte\/raumklima-messungen-303\/opus-20-thi-2242\/\">OPUS20 THI<\/a> beispielsweise zur \u00dcberwachung von Geb\u00e4udeklima und zur Kontrolle bei allen klimasensitiven Produktionsprozessen in EDV-Rechenzentren, Schaltschr\u00e4nken, in Windturbinen, Lagerr\u00e4umen und Museen. Der <a title=\"Lufft Datenlogger - OPUS20 TCO\" href=\"https:\/\/www.lufft.com\/de-de\/produkte\/raumklima-messungen-303\/opus-20-tco-2240\/\">OPUS20 TCO<\/a> hingegen misst zudem den CO<sub>\u00b2<\/sub>-Gehalt der Lufft und hilft die Arbeitsbedingungen f\u00fcr Mitarbeiter zu verbessern.<\/p>\n<p>Die Messger\u00e4te von Lufft liefern zu jedem Zeitpunkt genaue Daten \u00fcber Arbeits- und Produktionsbedingungen, damit Hersteller und Konsumenten sich stets darauf verlassen k\u00f6nnen, dass die Vorgaben der GMP eingehalten wurden.<\/p>\n<p><strong>Weiterf\u00fchrender Link:\u00a0<a title=\"Lufft Pharma-Referenzen\" href=\"https:\/\/www.lufft.com\/de-de\/projekte\/\" target=\"_blank\">\u00bb Pharma-Referenzen<\/a><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir nehmen es als selbstverst\u00e4ndlich. Die Pillen sind von hoher Qualit\u00e4t und enthalten nur die Inhaltsstoffe, die unserer Gesundheit nutzen. 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